- Sie haben Erfahrung im Regulatory Affairs und im Projektmanagement?
- Sie suchen eine anspruchsvolle Aufgabe, bei der Sie beides kombinieren können?
Unternehmen
Unser Kunde ist führendes sowie international tätiges Unternehmen in der Herstellung und im Vertrieb von Spezialprodukten in der Medizintechnik.
Hauptaufgaben
Management der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit Experten aus den verschiedenen Fachbereichen
Sicherstellen einer vollständigen, aktuellen und klar strukturierten Technischen Dokumentation gemäß Vorgaben und Prozesse
Koordination der unternehmensspezifischen Verantwortlichkeiten bei der Erstellung von Technischen Akten
Prozessverantwortung von Prozessen der Technischen Dokumentation
Schulung der Technischen Dokumentation in den Fachbereichen
Verantwortung für die Zusammenstellung von Musterakten
Ansprechpartner für Dokumentationsreviews und -audits
Anforderungsprofil
Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im technischen Bereich
Min. 4 Jahre Berufserfahrung im Projektmanagement und in der technischen Dokumentation im internationalen Kontext (idealerweise im Bereich der Medizintechnik) wünschenswert
Umfangreiche Erfahrung mit Zulassung und Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
Vertrautheit mit Projektmanagementmethoden
Fundierte Erfahrungen im Hinblick auf klinische, medizinische, technische Anwendungen / Vorschriften und regulatorische Anforderungen wünschenswert
Dienstleistungs- und Kundenorientierung sowie Flexibilität, Souveränität und Durchhaltevermögen
Hohe Integrationsfähigkeit auf internationalem Level und Kommunikationsfähigkeit
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt
Ist diese Position interessant für Sie? Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme!