Als Teil des Entwicklungsbereichs haben Sie folgende Aufgabenaspekte:
Koordination, Erstellung und Pflege von F&E-relevanten Teilen der Technischen Dokumentation in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und -optimierung
Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen in interne Abläufe und Prozesse
Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanter technischer Dokumentation
Schnittstellenübergreifende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Produktmanagement, Produktion)
Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Dokumentenreviews
Anforderungsprofil
Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik
Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik wünschenswert
Kenntnisse in einschlägigen Normen beispielsweise ISO14971, ISO13485, IEC60601 von Vorteil
Methodenkenntnisse im Bereich Prozessgestaltung und -Optimierung wünschenswert
Generelle IT-Affinität wünschenswert
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
Engagement und Freude an einer internationalen Teamarbeit
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontakt
Ist diese Position interessant für Sie? Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme!