Unternehmen

Unser Kunde, ist ein dynamisch wachsendes mittelständisches Pharmaunternehmen mit Firmensitz im Rhein-Main-Gebiet.

Hauptaufgaben

• Wahrnehmung der Aufgaben als Sachkundige Person gem. § 14 AMG

• Zertifizierung von Arzneimittelchargen nach Annex 16 EU-GMP für Länder der EU / Marktfreigabe nach § 16 AMWHV

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems

• Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsvereinbarungen mit Auftragsherstellern und Dienstleistern

• Überwachung von Auftragsherstellern und Auftragslabors durch regelmäßige Audits vor Ort

• Prüfung und Genehmigung von Arbeitsvorschriften für Herstellung und Analytik der Arzneimittel

• Kommunikation mit der Aufsichtsbehörde

• Beantwortung von Kundenanfragen

• Durchführung von Schulungen

Anforderungsprofil

• Sachkundige Person nach §14 Arzneimittelgesetz

• Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie wären von Vorteil

• Genauigkeit und strukturierte, selbständige Arbeitsweise

• Organisationstalent

• Team- und interdisziplinäre Kommunikationsfähigkeit im internationalen Umfeld

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Sollten Sie noch Fragen zu dieser Position haben, können Sie uns jederzeit kontaktieren.

Sibylle Linnebo

Geschäftsführende Gesellschafterin

Kleen Linnebo & Partner Unternehmensberatung GbR

s.linnebo@klp-personal.com

Mobile +49-(0) 160-3638635

www.klp-personal.com